Единственный в России производитель вакцин от гепатитов А и Б, компания «Вектор-Биальгам» из наукограда Кольцово запускает новую производственную линию стоимостью 4,5 миллиона евро. Биотехнологи собираются сертифицировать линию вакцин от гепатита по мировым стандартам, а затем окупить ее всего за полгода. При прочих равных кольцовская вакцина заметно дешевле западных аналогов. Первые поставки запланированы в Белоруссию и Узбекистан.
23 декабря под наукоградом Кольцово биотехнологическая компания «Вектор-БиАльгам» в присутствии чиновников и журналистов открыла линию по выпуску профилактических вакцин против гепатита типов А и А+В. Новое производство площадью 8,5 кв. метров построено по международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice). Повышенные требования к безопасности и производственным стандартам теоретически должны позволить кольцовцам активно экспортировать вакцину на зарубежные рынки. При этом сегодня «Вектор-БиАльгам» является единственным в России производителем вакцины против гепатита. Впрочем, как выяснилось на экскурсии, реальное производство «Вектор-БиАльгам» планирует начать только в апреле – после того, как линия и вакцина пройдут через цепочку сертификаций.
Вакцину от гепатита (совместная разработка Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН и ГНЦВБ «Вектор») производят из клеток почек африканской зеленой мартышки.
Мартышек для этого убивать не приходится - клеточный материал размножают лабораторно. Клетки заражают вирусом и выдерживают на время инкубационного периода. Затем вирус убивают, очищают препарат и фасуют вакцину по ампулам. Особые требования накладывает стандарт GMP – так, воздух в помещениях, где будут производить вакцину, планируют подвергать абсолютной стерилизации. В одном кубометре такого воздуха будет содержаться всего несколько сотен бактерий.
Новую линию профинансировали за счет кредита от Сбербанка и лизинговых схем. Начальное финансирование разработки проекта обеспечила администрация наукограда Кольцово.
Вирусологическое производство мощностью полтора миллиона доз вакцины в год обошлось компании в 4,5 миллиона евро. Окупить инвестиции, по словам гендиректора «Вектор-БиАльгам» Леонида Никулина, биотехнологи планируют всего за полгода.
«У нас уже есть два контракта. Например, Белоруссия планирует забрать 150 тысяч доз. А это порядка 50 миллионов рублей. А там и Узбекистан подтянется», - поделился Леонид Никулин с корреспондентом НГС.НОВОСТИ механизмом сверхбыстрой окупаемости. Кроме того, вирусологи надеются на проект закона, в случае принятия которого в России ежегодно будут вакцинировать около 7 миллионов человек – тех, чья работа связана с пищевой промышленностью или медициной.
Конкурировать с зарубежными аналогами кольцовская вакцина фактически будет за счет демпинга. Как уверяют на «Вектор-БиАльгам», стоимость дозы примерно в два раза ниже, чем у западных конкурентов.
Кроме того, заявляют биотехнологи, препарат не содержит консервантов, потенциально способных спровоцировать аллергические реакции.
Эпидемиологи признают, что от недостатка востребованности кольцовский препарат не страдает. «С их вакциной от гепатита А работала вся Россия. Вспышки гепатита в Москве, в Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, на Волге, куда ездил Путин – везде использовали «векторовскую» вакцину. На вспышках в Новосибирской области мы тоже с ней работаем. Однако расходится она очень быстро. В позапрошлом году у нас была вспышка гепатита А, однако купить на «Векторе» вакцину мы не смогли – вся была раскуплена», - вспоминает главный специалист эпидемиологического отдела новосибирского Роспотребнадзора Ольга Чернышева.
Вслед за линией вакцин «Вектор-БиАльгам» планирует открыть еще одно производство. «Это препараты из плазмы крови – иммуноглобулин, альбумины и так далее. Эту программу мы пытаемся раскрутить с 1996 года», - говорит Леонид Никулин. Впрочем, что произойдет с новыми проектами в условиях кризиса, биотехнологи предсказать не берутся.
Справка: Компания «Вектор – БиАльгам» образована в 2003 году на базе центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Помимо производства вакцин, занимается разработкой и производством пробиотиков и кисломолочных биопродуктов.
Сообщает НГС |